1、组织机构
组织对人员职责、权限和相互关系的有序安排，包括与外部组织的有关接口。组织机构的正式表述通常在质量手册或项目质量计划中提供。组织最高管理者要肩负起管理职责，对外要将客户的满意标准作为组织生存的首要目标，对内要建立和实施质量管理体系，确保组织机构合理和岗位职责明确。
2、过程
过程是指利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出通常又是其他过程的输人。两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。组织通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以实现增值目的。相互关联、相互作用的一组活动。
①顾客导向过程：通过输入和输出直接与外部顾客联系的过程。
②支持过程：提供主要资源或能力，为实现组织的经营目标，支持顾客导向过程实现预计质量目标的过程。
③管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率质量目标、内部审核、管理评审、改进等。
3、程序
为进行某项活动所规定的途径。程序可形成文件，也可不形成文件。
（1）要求保持的成文信息。包括：质量管理体系的范围、质量方针、质量目标；
（2）要求保留的成文信息。包括：各种证据（可追溯性的唯一性标识）。
4、资源
组织拥有的物力、财力、人力、智力（信息、知识）等各种物质要素的总称。
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